Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

De EU Monitor is een betaalde dienst van PDC Informatie Architectuur, en stelt u in staat op eenvoudige wijze het Europese proces van wet- en regelgeving op de voet te volgen: van de indiening van het voorstel tot en met de uiteindelijke stemmingen in het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie.


Verordening 2018/1718 - Wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004 wat betreft de zetel van het Europees Geneesmiddelenbureau

Inhoudsopgave van deze pagina:

1.

Stand van zaken

Deze verordening is op 16 november 2018 gepubliceerd en is op dezelfde dag in werking getreden.

2.

Kerngegevens

officiële titel

Verordening (EU) 2018/1718 van het Europees Parlement en de Raad van 14 november 2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004 wat betreft de zetel van het Europees GeneesmiddelenbureauVoor de EER relevante tekst.

officiële Engelstalige titel

Regulation (EU) 2018/1718 of the European Parliament and of the Council of 14 November 2018 amending Regulation (EC) No 726/2004 as regards the location of the seat of the European Medicines AgencyText with EEA relevance.
 
Rechtsinstrument Verordening
Wetgevingsnummer Verordening 2018/1718
Origineel voorstel COM(2017)735 NLEN
Celex-nummer i 32018R1718

3.

Key dates

Document 14-11-2018; datum van ondertekening
Bekendmaking in Publicatieblad 16-11-2018; PB L 291 p. 3-4
Ondertekening 14-11-2018
Inwerkingtreding 16-11-2018; in werking datum publicatie zie art 2
30-03-2019; Toepassing zie art 2
Einde geldigheid 31-12-9999

4.

Wettekst

16.11.2018   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 291/3

 

VERORDENING (EU) 2018/1718 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

van 14 november 2018

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004 wat betreft de zetel van het Europees Geneesmiddelenbureau

(Voor de EER relevante tekst)

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder c),

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,

Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1),

Na raadpleging van het Comité van de Regio’s,

Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure (2),

Overwegende hetgeen volgt:

 

(1)

In verband met de kennisgeving van 29 maart 2017 waarin het Verenigd Koninkrijk ingevolge artikel 50 van het Verdrag betreffende de Europese Unie (VEU) kennis heeft gegeven van zijn voornemen zich uit de Unie terug te trekken, hebben de overige 27 lidstaten, op 20 november 2017 in de marge van de Raad bijeen, Amsterdam, Nederland, gekozen als de nieuwe zetel van het Europees Geneesmiddelenbureau („het Bureau”).

 

(2)

Gezien artikel 50, lid 3, VEU, moet het Bureau zijn nieuwe zetel innemen met ingang van 30 maart 2019.

 

(3)

Om ervoor te zorgen dat het Bureau op zijn nieuwe locatie naar behoren functioneert, moet een zetelovereenkomst tussen het Bureau en Nederland worden gesloten voordat het Bureau zijn nieuwe zetel inneemt.

 

(4)

Het is verheugend dat de Nederlandse autoriteiten zich inspannen om ervoor te zorgen dat de operationele capaciteit, de continuïteit en de goede werking van het Bureau zonder onderbrekingen gewaarborgd blijven tijdens en na de verhuizing. Gezien de buitengewone situatie is het echter mogelijk dat het Bureau zich tijdelijk op zijn kerntaken zal moeten concentreren en de rangorde van zijn andere activiteiten zal moeten bepalen op basis van hun effect op de volksgezondheid en op basis van het functioneringsvermogen van het Bureau.

 

(5)

De Commissie moet toezien op het algehele proces van de verhuizing van het Bureau naar zijn nieuwe zetel en dat proces binnen de grenzen van haar bevoegdheden ondersteunen.

 

(6)

Om het Bureau genoeg tijd te geven voor de hervestiging, moet deze verordening met spoed in werking treden.

 

(7)

Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (3) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

In Verordening (EG) nr. 726/2004 wordt het volgende artikel ingevoegd:

„Artikel 71 bis

Het bureau heeft zijn zetel in Amsterdam, Nederland.

De bevoegde Nederlandse autoriteiten nemen alle maatregelen die nodig zijn om te waarborgen dat het voor het Bureau mogelijk is uiterlijk op 1 januari 2019 naar zijn tijdelijke locatie en uiterlijk op 16 november 2019 naar zijn permanente locatie te verhuizen.

De bevoegde Nederlandse autoriteiten dienen uiterlijk op 17 februari 2019 en vervolgens om de drie maanden, totdat het Bureau naar zijn permanente locatie is verhuisd, een schriftelijk verslag in bij het Europees Parlement en de Raad over de voortgang van het aanpassen van het tijdelijke gebouw en over de bouw van het permanente gebouw.”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is van toepassing met ingang van 30 maart 2019.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Straatsburg, 14 november 2018.

Voor het Europees Parlement

De voorzitter

  • A. 
    TAJANI

Voor de Raad

De voorzitter

  • K. 
    EDTSTADLER
 


Lees meer

Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.

5.

Origineel voorstel

 

6.

Bronnen en disclaimer

Zie voor uitgebreidere informatie eventueel ook de volgende voor dit dossier gebruikte bronnen:

Dit dossier wordt iedere nacht automatisch samengesteld op basis van bovenstaande dossiers. Hierbij is aan de technische programmering veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.

 

7.

Uitgebreide versie

Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers en de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie.

De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.

8.

EU Monitor

Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.

De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.