Richtlijn 1982/368 - Tweede wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de harmonisatie van nationale wetgeving inzake kosmetische produkten

Inhoudsopgave van deze pagina:

1. Wettekst
2. 31982L0368

Avis juridique important

|

Richtlijn 82/368/EEG van de Raad van 17 mei 1982 houdende tweede wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten

Publicatieblad Nr. L 167 van 15/06/1982 blz. 0001 - 0032

Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 15 Deel 3 blz. 0148

Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 15 Deel 3 blz. 0148

Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 12 blz. 0040

Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 12 blz. 0040

++++

RICHTLIJN VAN DE RAAD

van 17 mei 1982

houdende tweede wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten

( 82/368/EEG )

DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,

Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ) ,

Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ) ,

Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ) ,

Overwegende dat het bij de toepassing van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten ( 4 ) , gewijzigd bij Richtlijn 79/661/EEG ( 5 ) , noodzakelijk is gebleken bepaalde wijzigingen aan te brengen in de bijlagen II , III , IV en V ;

Overwegende dat het ter bescherming van de volksgezondheid gewenst is voorschriften uit te vaardigen met betrekking tot de waarschuwingen die dienen te worden vermeld op het etiket van kosmetische produkten die thioglycolzuur , zouten en esters daarvan bevatten ;

Overwegende dat het gebruik van waterstofperoxyde niet tot oxydatiekleurstoffen voor het haar is beperkt , zodat het gewenst is de aanwezigheid van die stof ook toe te laten in haar behandelingspreparaten , waarbij op het etiket bepaalde waarschuwingen dienen te worden vermeld ter bescherming van de gezondheid ;

Overwegende dat het niet nodig is onder bepaalde voorwaarden op het etiket het formaldehydegehalte te vermelden , wanneer die stof niet als bestanddeel van het kosmetisch produkt wordt gebruikt maar onvermijdelijk aanwezig is als rest van de behandeling van grondstoffen ;

Overwegende dat het toepassingsgebied en/of het gebruik van hydrochinon nader dient te worden omschreven ;

Overwegende dat de maximaal toelaatbare concentratie van kalium - of natriumhydroxyde in ontharingsmiddelen dient te worden vastgesteld ;

Overwegende dat een besluit kan worden genomen ten aanzien van de stoffen die zijn opgenomen in bijlage IV , eerste deel , van Richtlijn 76/768/EEG , overeenkomstig artikel 5 van die richtlijn ;

Overwegende dat bijlage IV , tweede en derde deel , van diezelfde richtlijn niet in overeenstemming is met de lijst van kleurstoffen die werkelijk worden gebruikt bij de fabricage van kosmetische produkten en derhalve moet worden bijgewerkt ;

Overwegende dat op grond van de jongste wetenschappelijke en technische bevindingen een lijst van als conserveermiddel toegelaten stoffen kan worden vastgesteld ;

Overwegende dat voor de bijwerking van de bijlagen in een snelle procedure dient te worden voorzien ;

Overwegende dat de aanwezigheid van sporen van stoffen die krachtens bijlage II van Richtlijn 76/768/EEG niet in kosmetische produkten mogen voorkomen technisch onvermijdelijk is wanneer men " lege artis " te werk gaat en dat te dien aanzien bepaalde maatregelen dienen te worden genomen ;

Overwegende dat in de Engelse , de Duitse en de Nederlandse versie van Richtlijn 76/768/EEG drukfouten zijn geslopen , die dienen te worden gecorrigeerd ,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :

Artikel 1

Richtlijn 76/768/EEG wordt overeenkomstig het hierna bepaalde gewijzigd .

Artikel 2

Bijlage II wordt als volgt gewijzigd :

• - 

  de titel wordt gelezen :

" Lijst van de stoffen die niet mogen voorkomen in de samenstelling van kosmetische produkten " ;

• - 

  nummer 46 , bariumzouten , wordt gelezen :

" Bariumzouten , behalve bariumsulfaat , bariumsulfide onder de voorwaarden van bijlage III , eerste deel ; op basis van bariumsulfaat vervaardigde lakken alsmede pigmenten bereid uit de kleurstoffen die voorkomen in de lijst van bijlage III , tweede deel , en bijlage IV , tweede en derde deel , met de vermelding : 1 ( Ba ) " ;

• - 

  nummer 191 , fluorwaterstofzuur , wordt gelezen :

" Fluorwaterstofzuur , zijn zouten , zijn complexe verbindingen , en hydrofluoriden , behalve die welke in bijlage III , eerste deel , met name genoemd worden " ;

• - 

  nummer 221 , kwik , en zijn verbindingen , wordt gelezen :

" Kwik , en zijn verbindingen , behalve uitzonderingen die zijn genoemd in de bijlagen V en VI , tweede deel " ;

• - 

  nummer 268 , fenol en zijn alkalische zouten , behalve de in bijlage III genoemde uitzonderingen , vervalt en wordt vervangen door :

" Picrinezuur " ;

• - 

  nummer 321 , thioureum en zijn derivaten , uitgezonderd die welke in bijlage IV , eerste deel , worden genoemd , wordt gelezen :

" Thioureum en zijn derivaten , behalve uitzonderingen die zijn genoemd in bijlage III , eerste deel " ;

• - 

  nummer 350 , tetrabroomsalicylaniliden , wordt gelezen :

" Tetrabroomsalicylaniliden , behalve als verontreinigingen van tribroomsalicylanilide volgens de criteria die in bijlage IV , eerste deel , zijn vastgesteld " ;

• - 

  nummer 351 , dibroomsalicylaniliden ( bij voorbeeld Metabromsalanum * en dibromsalanum * ) , wordt gelezen :

" Dibroomsalicylaniliden , behalve als verontreinigingen van tribroomsalicylanilide volgens de criteria die in bijlage IV , eerste deel , zijn vastgesteld " ;

• - 

  nummer 360 , Sassafras officinale Nees , olie van - die safrool bevat , wordt gelezen :

" Safrool , behalve normale gehalten in de gebruikte natuurlijke oliën en op voorwaarde dat de concentratie niet hoger is dan :

• - 

  100 ppm in het eindprodukt ,

• - 

  50 ppm in produkten voor tandverzorging en mondverzorging , op voorwaarde dat geen safrool aanwezig is in speciaal voor kinderen bestemde tandpasta " .

Artikel 3

1 . Bijlage III , eerste deel , wordt vervangen door de bijlage die is opgenomen in bijlage 1 bij deze richtlijn .

2 . Bijlage III , tweede deel , wordt als volgt gewijzigd :

a ) Rood

• - 

  In de derde en zesde kolom vervallen :

• - 

  E 180 voor kleurstof nr . 10 , overeenkomend met Colour Index-nummer 15 850 ;

• - 

  E 420 voor kleurstof nr . 26 , overeenkomend met Colour Index-nummer 77 015 .

• - 

  In de tweede kolom wordt :

15 630 Ba vervangen door 15 630 : 1 ( Ba ) ,

15 630 Sr vervangen door 15 630 : 3 ( Sr ) ,

15 865 Sr vervangen door 15 865 : 3 ( Sr ) ,

45 170 Ba vervangen door 45 170 : 1 ( Ba ) .

b ) Oranje en geel

Voor kleurstof nr . 23 wordt in de tweede kolom nummer 45 395 vervangen door 45 396 .

c ) Groen en blauw

Voor kleurstof nr . 4 , overeenkomend met Colour Index-nummer 44 090 , wordt in de derde en zesde kolom nummer E 142 toegevoegd .

d ) Violet , bruin , zwart en wit

• - 

  Kleurstof nr . 8 , overeenkomend met Colour Index-nummer 77 005 , vervalt .

• - 

  In de derde en zesde kolom vervallen respectievelijk deel van E 153 en nummer E 153 voor de kleurstoffen nr . 12 en 13 , overeenkomend met de Colour Index-nummers 77 266 en 77 267 .

• - 

  Er wordt een rangnummer 26 toegevoegd en in de derde en de laatste kolom met betrekking tot dit nummer wordt nummer E 153 opgenomen .

e ) Voetnoot ( 4 )

Hieraan wordt de volgende zin toegevoegd :

" De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt . " .

Artikel 4

1 . Bijlage IV , eerste deel , wordt vervangen door de bijlage die is opgenomen in bijlage 2 bij deze richtlijn .

2 . Bijlage IV , tweede deel , wordt als volgt gewijzigd :

a ) Rood

• - 

  De volgende kleurstoffen vervallen :

Rangnummer * Colour Index-nummer *

2 * 12 350 *

3 * 12 385 *

14 * 75 580 *

• - 

  Voor rangnummer 5 worden in de tweede kolom de nummers 15 500 en 15 500 Ba vervangen door 17 200 en vervalt de tekst betreffende het toepassingsgebied in de vierde kolom .

• - 

  Voor kleurstof nr . 6 wordt in de tweede kolom 15 585 Ba vervangen door 15 585 : 1 ( Ba ) .

b ) Oranje en geel

Voor rangnummer 2 wordt in de tweede kolom Colour Index-nummer 45 340 vervangen door 40 850 en wordt in de derde en zesde kolom nummer E 161 g toegevoegd .

d ) Violet , bruin , zwart en wit

Kleurstof nr . 8 , overeenkomend met Colour Index-nummer 77 718 , vervalt .

e ) Voetnoot ( 4 )

Hieraan wordt de volgende zin toegevoegd :

" De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt . " .

3 . Bijlage IV , derde deel , wordt vervangen door de bijlage die is opgenomen in bijlage 3 bij deze richtlijn .

Artikel 5

In bijlage V :

• - 

  wordt punt :

2 . Hexachlorofeen ( voor andere toepassingen dan die welke zijn genoemd in bijlage III , eerste deel )

vervangen door :

" 2 . Hexachlorofeen ( voor andere toepassingen dan die welke zijn genoemd in bijlage VI , eerste deel ) " ;

• - 

  wordt punt :

5 . Strontium , en zijn zouten met uitzondering van de strontiumzouten van de kleurstoffen die voorkomen in bijlage III , tweede deel , en bijlage IV , tweede en derde deel

vervangen door :

" 5 . Strontium , en zijn zouten met uitzondering van strontiumsulfide onder de voorwaarden genoemd in bijlage III , eerste deel , en van de strontiumzouten van de kleurstoffen die voorkomen in bijlage III , tweede deel , en bijlage IV , tweede en derde deel , met de vermelding : 3 ( Sr ) " ;

• - 

  wordt punt :

6 . Zirconium en zijn derivaten

vervangen door :

" 6 . Zirconium en zijn verbindingen " ;

• - 

  wordt toegevoegd :

" 10 . Chloroform

11 . Hydrochinon , als middel om de huid lichter te maken " .

Artikel 6

Er wordt een bijlage VI toegevoegd waarin alle stoffen worden genoemd die als conserveermiddel bij de fabricage van kosmetische produkten zijn toegelaten onder de in de bijlage en de inleiding daarvan gestelde voorwaarden .

Artikel 7

Artikel 4 wordt gelezen :

" Artikel 4

1 . Onverminderd hun algemene verplichtingen welke voortvloeien uit artikel 2 , verbieden de Lid-Staten het in de handel brengen van kosmetische produkten bevattende :

a ) ( ongewijzigd )

b ) ( ongewijzigd )

c ) ( ongewijzigd )

d ) ( ongewijzigd )

e ) andere conserveermiddelen dan die welke in het eerste deel van bijlage VI worden genoemd ;

f ) in het eerste deel van bijlage VI genoemde conserveermiddelen boven de aangegeven grenzen en buiten de aangegeven voorwaarden , tenzij er andere concentraties worden gebruikt voor specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt .

2 . De aanwezigheid van sporen van in bijlage II genoemde stoffen wordt getolereerd op voorwaarde dat zij technisch onvermijdelijk is wanneer " lege artis " te werk wordt gegaan en dat zij in overeenstemming is met artikel 2 . " .

Artikel 8

Artikel 5 wordt gelezen :

" Artikel 5

Tot en met 31 december 1985 staan de Lid-Staten het in de handel brengen toe van kosmetische produkten bevattende :

a ) ( ongewijzigd )

b ) ( ongewijzigd )

c ) ( ongewijzigd )

d ) de in het tweede deel van bijlage VI genoemde conserveermiddelen binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zijn aangegeven ; deze stoffen mogen evenwel in andere concentraties worden gebruikt voor specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt .

Op 1 januari 1986 worden die stoffen , kleurstoffen en conserveermiddelen :

• - 

  hetzij definitief toegelaten ;

• - 

  hetzij definitief verboden ( bijlage II ) ;

• - 

  hetzij voor een in bijlage IV of VI bepaalde termijn gehandhaafd ;

• - 

  hetzij uit alle bijlagen geschrapt . " .

Artikel 9

In artikel 6 , lid 1 , punt d ) , worden de woorden " bijlagen III en IV " vervangen door " bijlagen III , IV en VI " .

Artikel 10

Artikel 8 wordt gelezen :

" Artikel 8

1 . ( ongewijzigd )

2 . De wijzigingen die noodzakelijk zijn om de bijlagen II tot en met VI aan te passen aan de vooruitgang van de techniek , worden na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de kosmetologie op initiatief van hetzij de Commissie , hetzij een Lid-Staat , volgens dezelfde procedure vastgesteld .

Voor de bijlagen III tot en met VI geldt deze procedure echter tot en met 31 december 1988 . Uiterlijk zes maanden voor die datum stelt de Raad op voorstel van de Commissie met eenparigheid van stemmen passende maatregelen vast . " .

Artikel 11

Het volgende artikel wordt ingelast :

" Artikel 8 bis

1 . In afwijking van artikel 4 en onverminderd artikel 8 , lid 2 , kan een Lid-Staat op zijn grondgebied toestemming geven tot het gebruik van andere stoffen die niet voorkomen op de lijsten van toegestane stoffen , voor bepaalde kosmetische produkten die in de nationale toestemming worden gespecificeerd , voor zover wordt voldaan aan de onderstaande voorwaarden :

a ) de toelating moet beperkt worden tot een tijdvak van ten hoogste drie jaar ;

b ) de Lid-Staat moet kosmetische produkten die zijn vervaardigd met behulp van de stof of het preparaat tot het gebruik waarvan hij toestemming heeft verleend , officieel controleren ;

c ) de aldus vervaardigde kosmetische produkten moeten een speciale aanduiding dragen die bij de toestemming wordt omschreven .

2 . De Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten in kennis van de tekst van ieder krachtens lid 1 opgesteld besluit tot toestemming , en wel binnen een termijn van twee maanden na de datum waarop dit besluit van kracht is geworden .

3 . Voor het verstrijken van de in lid 1 vastgestelde termijn van drie jaar , kan de Lid-Staat bij de Commissie een verzoek indienen om de stoffen waarvoor overeenkomstig lid 1 op nationaal vlak toestemming is verleend , op een lijst van toegelaten stoffen op te nemen . Tegelijkertijd verstrekt bij de documenten die volgens hem de opneming op de lijst rechtvaardigen en vermeldt hij het gebruik waarvoor deze stof is bestemd . Binnen een termijn van 18 maanden na de indiening van dit verzoek wordt , op basis van de meest recente wetenschappelijke en technische kennis , na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de kosmetologie op initiatief van hetzij de Commissie , hetzij een Lid-Staat , volgens de procedure van artikel 10 besloten of de betrokken stof op een lijst van toegelaten stoffen kan worden opgenomen dan wel of de nationale toestemming moet worden ingetrokken . In afwijking van lid 1 , sub a ) , blijft de nationale toestemming van kracht totdat ten aanzien van het verzoek om opneming op de lijst een besluit is genomen . " .

Artikel 12

1 . De versie in de Engelse taal wordt gecorrigeerd overeenkomstig bijlage 5 .

2 . De versie in de Duitse taal wordt gecorrigeerd overeenkomstig bijlage 6 .

3 . De versie in de Nederlandse taal wordt gecorrigeerd overeenkomstig bijlage 7 .

Artikel 13

1 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om , met ingang van 1 januari 1986 , te beletten dat de fabrikanten en de in de Gemeenschap gevestigde importeurs produkten die niet voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn op de markt brengen .

2 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in lid 1 bepaalde produkten na 31 december 1987 aan de eindverbruiker worden verkocht of afgestaan .

Artikel 14

1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1983 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onmiddellijk in kennis .

2 . De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van de bepalingen van intern recht die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen , aan de Commissie wordt medegedeeld .

Artikel 15

Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .

Gedaan te Brussel , 17 mei 1982 .

Voor de Raad

De Voorzitter

P . de KEERSMAEKER

( 1 ) PB nr . C 165 van 2 . 7 . 1979 , blz . 52 .

( 2 ) PB nr . C 175 van 14 . 7 . 1980 , blz . 88 .

( 3 ) PB nr . C 83 van 2 . 4 . 1980 , blz . 7 .

( 4 ) PB nr . L 262 van 27 . 9 . 1976 , blz . 169 .

( 5 ) PB nr . L 192 van 31 . 7 . 1979 , blz . 35 .

BIJLAGE 1

" BIJLAGE III

EERSTE DEEL

LIJST VAN DE STOFFEN DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN MET INACHTNEMING VAN DE GESTELDE GRENZEN EN VOORWAARDEN

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

1 * Boorzuur * a ) Talkpoeder * a ) 5 % * a ) Verboden voor produkten voor verzorging van kinderen beneden 3 jaar * a ) Niet gebruiken voor de verzorging van kinderen beneden de 3 jaar . *

• * 

  * b ) Produkten voor mondverzorging * b ) 0,5 % * * *

• * 

  * c ) Andere produkten * c ) 3 % * * *

2 * Thioglycolzuur , zouten en esters daarvan * a ) Produkten voor krullen en ontkrullen van haren * a ) * * a ) Bevat derivaten van thioglycolzuur . Gebruiksaanwijzing volgen . *

• * 

  * - voor algemeen gebruik * - 8 % , gereed voor gebruik , pH * 9,5 * * *

• * 

  * - gebruik door vakmensen * - 11 % , gereed voor gebruik , pH * 9,5 * * - alleen voor vakmensen *

• * 

  b ) Ontharingsmiddelen * b ) 5 % , pH * 12,7 * * b ) Bevat derivaten van thioglycolzuur . Gebruiksaanwijzing volgen . *

• * 

  * c ) Andere haarbehandelingsmiddelen die na het aanbrengen worden verwijderd * c ) 2 % percentages berekend als thioglycolzuur * * c ) Bevat derivaten van thioglycolzuur . Gebruiksaanwijzing volgen . *

3 * Oxaalzuur , esters en alkalizouten daarvan * Haarverzorgingsmiddel * 5 % * * Alleen voor vakmensen . *

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

4 * Ammoniak * * 6 % berekend als NH3 * * Meer dan 2 % ; bevat ammoniak . *

5 * Tosylchloramidum natricum ( * ) * * 0,2 % * * *

6 * Alkalichloraten * a ) Tandpasta's * a ) 5 % * * *

• * 

  * b ) Andere gebruiksdoeleinden * b ) 3 % * * *

7 * Dichloormethaan * * 35 % ( in geval van vermenging met 1,1,1-trichloorethaan mag de totale concentratie niet hoger zijn dan 35 % ) * 0,2 % als maximaal gehalte aan verontreinigingen * *

8 * Diaminobenzenen ( ortho , meta ) , de derivaten daarvan , verkregen door substitutie van stikstof en de zouten daarvan , de derivaten van paradiaminobenzeen verkregen door substitutie van stikstof ( 1 ) * Oxidatiekleurstoffen voor het haar * 6 % berekend als vrije base * * *

• * 

  * a ) voor algemeen gebruik * * * a ) Kan een allergische reactie veroorzaken . Gevoeligheidstest aangeraden . *

• * 

  * * * * Bevat diaminobenzeen . Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen . *

• * 

  * b ) gebruik door vakmensen * * * b ) Alleen voor vakmensen . *

• * 

  * * * * Bevat diaminobenzeen . Kan een allergische reactie veroorzaken . Gevoeligheidstest aangeraden . *

( 1 ) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosmetische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1 .

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

9 * Diaminotoluenen , de derivaten daarvan , verkregen door substitutie van stikstof en de zouten daarvan ( 1 ) * Oxidatiekleurstoffen voor het haar * 10 % berekend als vrije base * * *

• * 

  * a ) voor algemeen gebruik * * * a ) Kan een allergische reactie veroorzaken . Gevoeligheidstest aangeraden . *

• * 

  * * * * Bevat diaminotolueen . Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen . *

• * 

  * b ) gebruik door vakmensen * * * b ) Alleen voor vakmensen . *

• * 

  * * * * Bevat diaminotolueen . Kan een allergische reactie veroorzaken . Gevoeligheidstest aangeraden . *

10 * Diaminofenolen ( 1 ) * Oxidatiekleurstoffen voor het haar * 10 % berekend als vrije base * * *

• * 

  * a ) voor algemeen gebruik * * * a ) Kan een allergische reactie veroorzaken . Gevoeligheidstest aanbevolen . *

• * 

  * * * * Bevat diaminofenolen . Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen . *

• * 

  * b ) gebruik door vakmensen * * * b ) Alleen voor vakmensen . *

• * 

  * * * * Bevat diaminofenolen . Kan een allergische reactie veroorzaken . Gevoeligheidstest aanbevolen . *

11 * Dichlorofeen ( * ) * Ander gebruik dan als conserveermiddel * 0,5 % * * Bevat dichlorofeen . *

( 1 ) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosmetische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1 .

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

12 * Waterstofperoxide * Haarbehandelingspreparaten * 12 % H2O2 ( 40 volumen ) * * Bevat waterstofperoxide . Oogcontact voorkomen . Bij toevallig oogcontact onmiddellijk uitwassen . *

13 * Formaldehyde * Nagelverstevigers * 5 % berekend als formaldehyde * * Nagelriemen beschermen met vet . Bevat formaldehyde ( 1 ) . *

14 * Hydrochinon ( 2 ) * Oxidatiekleurstoffen voor het haar * 2 % * * *

• * 

  * a ) voor algemeen gebruik * * * a ) Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen . Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest . Bevat hydrochinon . *

• * 

  * b ) gebruik door vakmensen * * * b ) Alleen voor vakmensen . Bevat hydrochinon . Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest . *

( 1 ) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 % .

( 2 ) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosmetische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2 .

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

15 * Natrium - of kaliumhydroxyde * a ) Oplosmiddel voor nagelriemen * a ) 5 gewichtsprocenten ( 1 ) * * a ) Bevat een alkalische stof . Oogcontact voorkomen . Gevaar voor blindheid . Buiten bereik van kinderen houden . *

• * 

  * b ) Ontkrullen van de haren * * * b ) *

• * 

  * 1 . voor algemeen gebruik * 1 . 2 gewichtsprocenten ( 1 ) * * 1 . Bevat een alkalische stof . Oogcontact voorkomen . Gevaar voor blindheid . Buiten bereik van kinderen houden . *

• * 

  * 2 . gebruik door vakmensen * 2 . 4,5 gewichtsprocenten ( 1 ) * * 2 . Alleen voor vakmensen . Oogcontact voorkomen . Gevaar voor blindheid . *

• * 

  * c ) pH-regulator * c ) Tot pH 12,7 * * c ) Buiten bereik van kinderen houden . Oogcontact voorkomen . *

• * 

  * - ontharingsmiddelen * * * *

• * 

  * d ) Ander gebruik als pH-regulator * d ) Tot pH 11 * * *

16 * a-Naftol * Haarkleurmiddelen * 0,5 % * * Bevat a-naftol . *

17 * Natriumnitriet * Corrosievertrager * 0,2 % * Niet gebruiken samen met secundaire en/of tertiaire aminen of andere stoffen die nitrosaminen vormen * *

18 * Nitromethaan * Corrosievertrager * 0,3 % * * *

19 * Fenol en alkalizouten daarvan * Zeep en shampoo * 1 % berekend als fenol * * Bevat fenol . *

( 1 ) De som van beide hydroxyden wordt uitgedrukt als natriumhydroxyde .

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

20 * Pyrogallol ( 1 ) * Oxidatiekleurstoffen voor het haar * 5 % * * *

• * 

  * a ) voor algemeen gebruik * * * a ) Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen . *

• * 

  * * * * Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest . Bevat pyrogallol . *

• * 

  * b ) gebruik door vakmensen * * * b ) Alleen voor vakmensen . Bevat pyrogallol . Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest . *

21 * Kinine en zijn zouten * a ) Shampoo * a ) 0,5 % berekend als kininebase * * *

• * 

  * b ) Haarlotions * b ) 0,2 % berekend als kininebase * * *

22 * Resorcinol ( 1 ) * a ) Oxidatiekleurstoffen voor het haar * a ) 5 % * * a ) *

• * 

  * 1 . voor algemeen gebruik * * * 1 . Bevat resorcinol . Na het aanbrengen het haar goed spoelen . Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen . Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest . *

( 1 ) Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het kosmetische produkt aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2 .

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

22 ( vervolg ) * * 2 . gebruik door vakmensen * * * 2 . Alleen voor vakmensen . Bevat resorcinol . Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest . *

• * 

  * b ) Haarlotions en shampoo * b ) 0,5 % * * b ) Bevat resorcinol . *

23 * a ) Alkalisulfiden * a ) Ontharingsmiddelen * a ) 2 % berekend als zwavel pH * 12,7 * * a ) Buiten bereik van kinderen houden . Oogcontact voorkomen . *

• * 

  b ) Aardalkalisulfiden * b ) Ontharingsmiddelen * b ) 6 % berekend als zwavel pH * 12,7 * * b ) Buiten bereik van kinderen houden . Oogcontact voorkomen . *

24 * In water oplosbare zinkzouten met uitzondering van zinkfenolsulfonaat en van zinkpyrithion * * 1 % berekend als zink * * *

25 * Zinkfenolsulfonaat * Deodorantia , transpiratievoorkomende middelen en adstringentia * 6 % berekend als watervrij zinkfenolsulfonaat * * Oogcontact voorkomen . *

26 * Ammoniummonofluorofosfaat * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat ammoniummonofluorofosfaat . *

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

27 * Natriummonofluorofosfaat * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat natriummonofluorofosfaat . *

28 * Kaliummonofluorofosfaat * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat kaliummonofluorofosfaat . *

29 * Calciummonofluorofosfaat * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat calciummonofluorofosfaat . *

30 * Calciumfluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat calciumfluoride . *

31 * Natriumfluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat natriumfluoride . *

32 * Kaliumfluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat kaliumfluoride . *

33 * Ammoniumfluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat ammoniumfluoride . *

34 * Aluminiumfluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat aluminiumfluoride . *

35 * Stannofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat stannofluoride . *

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

36 * Hexadecylamine hydrofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat hexadecylamine hydrofluoride *

37 * Bis-(hydroxyethyl)aminopropylhydroxyethyl - octadecylamine-dihydrofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat bis-(hydroxyethyl)aminopropylhydroxyethyl-octadecylamine - dihydrofluoride . *

38 * N,N,N'-tri-(polyoxyethyleen)-N'-octadecyl-1,3 - diaminopropaan-dihydrofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat N,N,N'-tri - ( polyoxyethyleen)-N'-octadecyl-1,3-diaminopropaan - dihydrofluoride . *

39 * Octadecenylamine-hydrofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat octadecenylaminehydrofluoride . *

40 * Natriumsilicofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat natriumsilicofluoride . *

41 * Kaliumsilicofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat kaliumsilicofluoride . *

42 * Ammoniumsilicofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat ammoniumsilicofluoride . *

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

43 * Magnesiumsilicofluoride * Produkten voor mondhygiëne * 0,15 % berekend als F . Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % * * Bevat magnesiumsilicofluoride *

44 * 1,3-bis ( Hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion * Haarverzorgingspreparaten * tot 2 % * Verboden in spuitbussen ( sprays ) * Bevat 1,3-bis(hydroxymethyl )- imidazolidine-2-thion . *

45 * Benzylalcohol * Oplosmiddel , parfum en parfumerende samenstellingen * * * *

BIJLAGE 2

" BIJLAGE IV

EERSTE DEEL

LIJST VAN DE TIJDELIJK TOEGELATEN STOFFEN

Rangnummer * Stoffen * Grenzen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

• * 

  * Toepassingsgebied en/of gebruik * Maximaal toelaatbare concentratie in het kosmetische eindprodukt * Andere beperkingen en eisen * *

a * b * c * d * e * f *

1 * Methylalcohol * Voor denaturering van ethylalcohol en isopropylalcohol * 5 % berekend in % van ethyl - en isopropylalcohol * * *

2 * Para-aminobenzoëzure glycerylester * * 5 % * * Bevat para-aminobenzoëzure glycerylester . *

3 * 8-Hydroxychinoleine en zijn sulfaat * Stabilisator voor peroxiden * 0,3 % berekend als base * Niet gebruiken in produkten die gebruikt worden na zonnebaden , noch in talkpoeder voor kinderen beneden de 3 jaar * Niet gebruiken voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar . *

4 * 1,1,1-Trichloorethaan ( methylchloroform ) * Als drijfgas in spuitbussen * 35 % ( in geval van vermenging met dichloormethaan mag de totale concentratie niet hoger zijn dan 35 % ) * * Niet spuiten in de richting van een vlam of van een gloeiend voorwerp . *

5 * 3 , 4' , 5-Tribroomsalicylanilide ( Tribromsalanum ( * ) ) * Zeep * 1 % * Zuiverheidseisen : 3 , 4' , 5-Tribroomsalicylanilide : 98,5 % minimum * Bevat tribroomsalicylanilide . " *

• * 

  * * * Andere broomsalicylaniliden : 1,5 % maximum * *

• * 

  * * * 4' , 5-dibroomsalicylanilide : 0,1 % maximum * *

• * 

  * * * Anorganisch bromide : 0,1 % maximum uitgedrukt als NaBr * *

BIJLAGE 3

" BIJLAGE IV

DERDE DEEL

A . LIJST VAN TIJDELIJK TOEGELATEN KLEURSTOFFEN , VOOR KOSMETISCHE PRODUKTEN DIE NIET IN CONTACT KOMEN MET DE SLIJMVLIEZEN

Rood

11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 , 18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 , acid red 195 .

Oranje en geel

11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 , 13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 , 21 230 , 71 105 .

Groen en blauw

10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 , 62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 , 77 420 , broomthymolblauw , broomcresolgroen .

Violet , bruin , zwart en wit

12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 , 51 319 , 61 710 , brown FK .

B . LIJST VAN TIJDELIJK TOEGELATEN KLEURSTOFFEN , VOOR KOSMETISCHE PRODUKTEN DIE SLECHTS KORT IN CONTACT KOMEN MET DE HUID

Rood

11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 , 12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 , 18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 , 28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 , 62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 , 73 915 , pigment red 144 , pigment red 166 , pigment red 170 , pigment red 188 .

Oranje en geel

11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 , 11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 , 14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 , 21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 , 22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 , 29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 , 75 660 , 77 199 , 77 878 , acid yellow 127 , pigment yellow 93 , pigment yellow 98 , pigment orange 31 , 77 955 .

Groen en blauw

12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 , 42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 , 61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 , 62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 , solvent blue 2 , solvent blue 19 , acid blue 82 , acid blue 181 , acid blue 272 .

Violet , bruin , zwart en wit

14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 , 25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 , 50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , acid brown 19 , acid brown 82 , disperse violet 23 , acid brown 104 , acid brown 106 , pigment violet 37 , pigment brown 30 . "

BIJLAGE 4

" BIJLAGE VI

LIJST VAN CONSERVEERMIDDELEN DIE MOGEN VOORKOMEN IN KOSMETISCHE PRODUKTEN

INLEIDING

1 . Onder conserveermiddelen worden stoffen verstaan die als bestanddeel aan kosmetische produkten worden toegevoegd voornamelijk om de ontwikkeling van micro-organismen in die produkten tegen te gaan .

2 . De stoffen met het symbool ( * ) mogen ook in andere dan de in deze bijlage genoemde concentraties aan kosmetische produkten worden toegevoegd voor andere specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt , bij voorbeeld als deodorans in zeep of als middel tegen hoofdroos in shampoo .

3 . Andere stoffen die in de formule van kosmetische produkten voorkomen , mogen daarnaast microbedodende eigenschappen bezitten en daardoor bijdragen tot de conservering van die produkten ; dat is bij voorbeeld het geval met vele etherische oliën en enkele alcoholen . Die stoffen zijn in deze bijlage niet opgenomen .

4 . In deze lijst wordt verstaan onder :

• - 

  zouten : de zouten van de kationen natrium , kalium , calcium , magnesium , ammonium en ethanolaminen ; van de anionen chloride , bromide , sulfaat en acetaat ;

• - 

  esters : methyl - , ethyl - , propyl - , isopropyl - , butyl - , isobuty - en fenylesters .

EERSTE DEEL

LIJST VAN TOEGELATEN CONSERVEERMIDDELEN

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

1 * Benzoëzuur , zijn zouten en esters ( * ) * 0,5 % ( zuur ) * * *

2 * Propionzuur en zijn zouten ( * ) * 2 % ( zuur ) * * *

3 * Salicylzuur en zijn zouten ( * ) * 0,5 % ( zuur ) * Niet gebruiken in preparaten voor kinderen beneden de 3 jaar , met uitzondering van shampoo * Niet gebruiken voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar ( 1 ) . *

4 * Sorbinezuur en zijn zouten ( * ) * 0,6 % ( zuur ) Bij vermenging met de esters blijft de maximale concentratie vastgesteld op 0,6 % * * *

5 * Formaldehyde en paraformaldehyde ( * ) * 0,2 % ( behalve voor mondverzorging ) * Verboden in spuitbussen , met uitzondering van schuim * Bevat formaldehyde ( 2 ) . *

• * 

  * 0,1 % ( voor mondverzorging ) * * *

• * 

  * in vrij formaldehyde uitgedrukte concentraties * * *

6 * 2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachloordifenylmethaan ( * ) - ( hexachlorofeen ) * 0,1 % * Verboden in produkten voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar en in produkten voor intieme hygiëne * Niet gebruiken voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar . Bevat hexachlorofeen . *

( 1 ) Alleen ten aanzien van produkten die eventueel voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar kunnen worden gebruikt en lang met de huid in aanraking blijven .

( 2 ) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 % .

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

7 * o-Fenylfenol en zijn zouten ( * ) * 0,2 % uitgedrukt in fenol * * *

8 * Zinkzouten van pyridine-1-oxy-2-thiol ( * ) ( zinkpyrithion ) * 0,5 % * Toegelaten in produkten die na gebruik worden weggespoeld , verboden in produkten voor mondverzorging * *

9 * Anorganische sulfieten en bisulfieten ( * ) * 0,2 % uitgedrukt in vrij SO2 * * *

10 * Natriumjodaat * 0,1 % * Utsluitend voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * *

11 * 1,1,1-Trichloor-2-methylpropanol-2 ( Chloorbutanol ) * 0,5 % * Verboden in spuitbussen , met uitzondering van schuim * Bevat chloorbutanol . *

12 * p-Hydroxybenzoëzuur , zijn zouten en esters ( * ) * 0,4 % ( zuur ) voor een ester * * *

• * 

  * 0,8 % ( zuur ) voor estermengsels * * *

TWEEDE DEEL

LIJST VAN DE TIJDELIJK TOEGELATEN CONSERVEERMIDDELEN

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

1 * 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan-(Dimethoxan ) * 0,2 % * * *

2 * Boorzuur ( * ) * a ) 0,5 % * a ) Produkten voor mondverzorging * *

• * 

  * b ) 3,0 % * b ) Andere produkten * *

3 * Glycerol-p-chloorfenylether ( * ) ( Chlorfenesin ) * 0,5 % * * *

4 * Dehydraceetzuur en zouten daarvan * 0,6 % ( zuur ) * * *

5 * Mierezuur ( * ) * 0,5 % ( zuur ) * * *

6 * p-Hydroxybenzoëzuur , benzylester * 0,1 % ( zuur ) * * *

7 * 1,6-Di ( 4-amidinofenoxy)-n-hexaan ( Hexamidine ) en zouten daarvan ( met inbegrip van het isethionaat en het p-hydroxybenzoaat ) ( * ) * 0,1 % * * *

8 * 1,6-Di ( 4-amidino-2-broomfenoxy)-n-hexaan ( Dibroomhexamidine ) en zouten daarvan ( met inbegrip van isethionaat ) * 0,1 % * * *

9 * 1,3-Di ( 4-amidine-2-broomfenoxy)-n-propaan ( Dibroompropamidine ) en zouten daarvan ( met inbegrip van isethionaat ) * 0,1 % * * *

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

10 * Natriumethylkwikthiosalicylaat ( Thiomersalum ) * 0,007 % ( in Hg ) Bij vermenging met andere kwikverbindingen die zijn toegestaan bij deze richtlijn blijft de maximale concentratie van Hg vastgesteld op 0,007 % * Uitsluitend voor middelen voor het opbrengen en verwijderen van oogmake-up * Bevat natriumethylkwikthiosalicylaat . *

11 * Fenylkwik en zouten daarvan ( met inbegrip van boraat ) * 0,007 % ( in Hg ) Bij vermenging met andere kwikverbindingen die zijn toegestaan bij deze richtlijn blijft de maximale concentratie van Hg vastgesteld op 0,007 % * Uitsluitend voor middelen voor het opbrengen en verwijderen van oogmake-up * Bevat fenylmercuriverbindingen . *

12 * Esters van sorbinezuur ( * ) * 0,6 % ( zuur ) Bij vermenging met het zuur en zijn zouten blijft de maximale concentratie vastgesteld op 0,6 % * * *

13 * Undecyleenzuur : zouten , esters , amide , mono - en di-ethanolamiden en sulfosuccinaten ( * ) * 0,2 % ( zuur ) * * *

14 * Usninezuur en zouten daarvan ( * ) ( met inbegrip van koperzout ) * 0,2 % * * *

15 * 5-bis Amino ( ethyl-2-hexyl)-1,3 methyl - 5-perhydropyrimidine ( * ) - ( Hexetidine ) * 0,2 % * * *

16 * Benzylformal * 0,2 % * * *

17 * 2-Benzyl-4-chloorfenol * 0,2 % * * *

18 * 5-Broom-5-nitro-1,3-dioxan ( * ) * 0,1 % * Uitsluitend voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * *

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

19 * 2-Broom 2-nitro 1,3-propaandiol ( Bronopol ) ( * ) * 0,1 % * * *

20 * 3,3'-Dibromo-5,5'-dichloor-2,2 '- dihydroxy-difenylmethaan ( * ) * 0,1 % * * *

21 * Tetrabroom-o-kresol ( * ) * 0,3 % * * *

22 * Chlooracetamide * 0,3 % * * Bevat chloracetamide . *

23 * 3,4-Dichloor-benzylalcohol ( * ) * 0,15 % * * *

24 * 2,4-Dichloor-benzylalcohol ( * ) * 0,15 % * * *

25 * 3,4,4'-Trichloor carbanilide ( * ) ( Triclocarban ) * 0,2 % * * *

26 * Parachloor-metakresol ( * ) * 0,2 % * * *

27 * 4,4'-Dichloor ( trifluormethyl)-3-carbanilide ( * ) ( Halocarban ) * 0,3 % * Maximale concentratie in spuitbussen : 0,2 % * *

28 * 2,4,4'-Trichloor 2'-hydroxy-difenylether ( * ) ( Triclosan ) * 0,3 % * * *

29 * Dichlorofeen * 0,2 % * * Bevat dichlorofeen . *

30 * N-(Trichloormethylthio ) cyclohex-4-een-1,2-dicarboximide ( * ) ( Captaan ) * 0,5 % * * *

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

31 * Bis-(p-chloorfenyldiguanide)-1,6-hexaan ( * ) : acetaat , gluconaat en chloorhydraat ( chloorhexidine ) * 0,3 % * * *

32 * Parachloormetaxylenol ( * ) * 0,5 % * * *

33 * Dichloor-2,4-dimethyl-3,5-fenol ( * ) ( Dichloor-metaxylenol ) * 0,1 % * * *

34 * Hydroxy-8-chinoleïne en zouten daarvan ( * ) * 0,3 % * Niet gebruiken in produkten voor na het zonnebaden of in talkpoeder voor kinderen beneden de 3 jaar * Niet gebruiken voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar . *

35 * Tri ( b-hydroxyethyl)-hexahydrotriazine * 0,3 % * * Bevat tri ( b-hydroxyethyl)-hexahydrotriazine . *

36 * Imidazolidinyl-ureum ( * ) * 0,6 % * * *

37 * Isopropyl-metakresol * 0,1 % * * *

38 * N-methylol chlooracetamide * 0,3 % voor chlooracetamide * Voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * *

39 * Monomethylol-dimethyl-hydantoïne ( * ) * 0,2 % hoeveelheid vrij formaldehyde of formaldehyde dat theoretisch vrij kan worden gemaakt * Voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * Bevat formaldehyde ( 1 ) . *

40 * Pyridine thio-2-N-oxide : natriumzout ( natriumpyrithion ) ( * ) * 0,5 % * * *

( 1 ) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 % .

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare consentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

41 * Dithio-2,2'-bispyridine-dioxyde 1,1' ( Toegevoegd produkt met magnesiumtrihydrosulfaat ) ( * ) - ( Pyrithion-disulfide + magnesiumsulfaat ) * 0,5 % * * *

42 * Polyhexamethyleenbiguanidechloorhydraat ( * ) * 0,3 % * * *

43 * Fenoxy-2-ethanol ( * ) * 1,0 % * * *

44 * Hexamethyleentetramine ( * ) ( Methenamine ) * 0,2 % hoeveelheid vrij formaldehyde of formaldehyde dat theoretisch vrij kan worden gemaakt * * Bevat formaldehyde ( 1 ) . *

45 * 5-Chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on + 2-methyl-4-isothiazoline-3-on + magnesiumchloride en magnesiumnitraat * 0,005 % ( van een mengsel in een verhouding 3 : 1 van 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on ) * * *

46 * 2-Hydroxy-pyridine-N-oxide ( * ) * 0,5 % * Uitsluitend voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * *

47 * Bis ( N-oxopyridyl-2-thio)-aluminiumcamfosulfonaat - ( Pyrithionaluminium camsilaat ) camfosulfonaat * 0,2 % * * *

48 * 1-(3-Chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia - adamantanchloride - ( Dowicil 200 ) * 0,2 % * *

( 1 ) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 % .

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

49 * 1-Imidazolyl-1-(4-chloorfenoxy ) 3,3-dimethyl-butaan-2-on ( * ) * 0,5 % * * *

50 * Dimethylol , dimethylhydantoïne ( * ) * 0,2 % hoeveelheid vrij formaldehyde of formaldehyde dat theoretisch kan worden vrijgemaakt * * Bevat formaldehyde ( 1 ) . *

51 * Benzylalcohol ( * ) * 1,0 % * * *

52 * Dodecylguanidine-acetaat ( * ) * 0,5 % * Voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * *

• * 

  * 0,1 % * Voor ander gebruik * *

53 * Di-isobutyl-fenoxy-ethoxy-ethyl - dimethylbenzylammonium-chloride ( * ) * 0,1 % * * *

54 * Alkyl ( C8-C18 ) dimethylbenzylammoniumchloride , -bromide en -saccharinaat ( * ) * 0,5 % * * *

55 * Alkyl ( C12-C22 ) trimethylammoniumbromide en -chloride ( * ) * 0,1 % * * *

56 * Fenoxypropanol * 1,0 % * * *

( 1 ) Uitsluitend bij concentraties van meer dan 0,05 % .

Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *

a * b * c * d * e *

57 * 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl ) 2-pyridon en zijn zout van monoethanolamine * 1,0 % * Voor produkten die na gebruik worden weggespoeld * *

• * 

  * 0,5 % * Voor ander gebruik * *

58 * 3-Heptyl-2-(3-heptyl-4-methyl-4-thiozolin-2 - ylie * nemethul)-4-methylthiazolinium iodide * 0,002 % * Crèmes , toiletlotions , shampoo * *

BIJLAGE 5

In artikel 12 , lid 1 , bedoelde lijst

" ANNEX II ( the following points read as indicated ) :

2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide ( acetylcholine ) and its salts

5 . ( 4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl)acetic acid and its salts

29 . 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts

34 . Imperatorin ( 9-(3-methylbut-2-enyloxy)furo ( 3,2-g)chromen-7-one )

39 . Antibiotics , with the exception of that given in Annex V

42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a , 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)quinoline-10,11-diol ) and its salts

48 . Benzimidazol-2(3H)-one

49 . Benzazepines and benzodiazepines

50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate ( amylocaine ) and its salts

51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate ( benzamine ) and its salts

52 . Isocarboxazid *

72 . Nitroderivatives of carbazole

80 . Diphenoxylate * hydrochloride

86 . N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

91 . Chlormezanone *

95 . 2-(2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan 1,3-dione ( chlorophacinone - ISO )

112 . 2-a-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N ',- tetraethyl)trimethylenediamine ( phenetamine )

117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine

119 . 5-(ab-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin

120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . pentamethonium bromide *

121 . N,N'-((Methylimino)diethylene)bis ( ethyldimethylammonium ) salts , e.g . azamethonium bromide *

124 . N,N'-Hexamethylenebis(trimethylammonium ) salts , e.g . hexamethonium bromide *

128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts

131 . O,O'-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate ( parathion - ISO )

132 . ( Oxaly * iminoethylene))bis((o-chlorobenzyl ) diethylammonium ) salts , e.g . ambenomium cloride

143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts

156 . N ( 3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N - diisopropylmethylammonium salts , e.g . isopropamide iodide *

160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone

196 . ( 1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7 - epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene ( endrin - ISO )

204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl ) acetate and salts of the acid

207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene ) dicoumarin

214 . Decamethylenebis(trimethulammonium ) salts , e.g . decamethonium bromide

217 . a-Santonin ( ( 3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b - hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto ( 1,2-b ) furan-2,8-dione )

234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H , pyrano(3,2-c)-(1)benzopyran-5-one ( cyclocoumarol )

243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin

271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione )

276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO )

284 . a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform ( levophacetoperane ) and its salts

307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its derivatives ... ) and their salts ( rest of entry is correct )

313 . Xylometazoline * and its salts

346 . 2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino ) ethyldimethylamine maleate

358 . Furo(3,2-g)chromen-7-one and its ... ( rest of entry is correct )

BIJLAGE 6

In artikel 12 , lid 2 , bedoelde lijst

" Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt :

ANHANG II

51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat

67 . Phenylbutazonum *

72 . Nitroderivate des Carbazols

81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat )

128 . 2-Diathylaminoaethyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze

130 . 3-Diaethylaminopropyl-cinnamat

132 . N,N'-Bis-(diaethyl)-N,N'-bis - ( o-chlorbenzyl)-N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diaza - octamethylen)-diammonium-Salze ( z . B . Ambenonii chloridum * )

143 . 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat ( Amydricaine ) und seine Salze

156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl )- ...

196 . ... ( Endrin )

204 . Athyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl )- ...

216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff ( Apronalid )

234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H - pyrano ( 3,2-c ) ( 1 ) benzopyran-5-on ( Cydocumarol )

254 . Acenocoumarolum *

281 . Physostigma venenosum Balf .

284 . ( - )-L-Threo-a-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze

318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss .

340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate

341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin

347 . Pyribenzaminum *

351 . Dibromsalicylanilide ...

358 . Eurocumarine ( z . B . Trioxysalenum * 8-Methoxypsoralen ) , ausgenommen normale Gehalte in natuerlichen aetherischen Oelen

ANHANG III - Teil 2

d )

Violett , * braun , * schwarz und weiss : *

Nr . 21 * 77 891 * E 171 , Titandioxid ( und seine Gemische mit Glimmer ) *

Nr . 23 * 75 170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel *

ANHANG IV - Teil 2

Fussnote 2 zur Ueberschrift :

... , dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf , die mit den Schleimhaeuten des Auges in Beruehrung kommen koennen ...

d )

Violett , * braun , * schwarz und weiss : *

Nr . 6 * 77 163 * Wismutoxichlorid ( und seine Verbindungen mit Glimmer ) *

ANHANG V

4 . p-Phenylendiamin und seine Salze

BIJLAGE 7

In artikel 12 , lid 3 , bedoelde lijst

" BIJLAGE II * Wordt gelezen : *

15 . ... Rouwolfia * Rauwolfia *

34 . ... genzopyran * benzopyran *

182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide *

215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga ipecacuanha Baill . *

220 . Babituurzuur * Barbituurzuur *

221 . ... bijlage IV * bijlagen IV en V *

250 . ... alkalische zouten * alkalizouten *

268 . ... alkalische zouten * alkalizouten *

291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus *

314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen *

315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof *

340 . p-butyltert .- * p-tert . butyl ... *

341 . p-butyl tert .- * p-tert . butyl ... "

Deze samenvatting is overgenomen van EUR-Lex.